地市级：新型冠状病毒恒温快速核酸检测整体解决方案

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已授权专利,其中:发明专利 2 项
专利号: ZL201610115834.6

                                                

本项目可将整个核酸检测实验缩短至20分钟内完成，通常8-15分钟即可判读结果；且可提高疫情防控检测中的检测灵敏度，通常可实现个位数拷贝的检测，避免漏检与重复检测；项目开发的恒温快速检测试剂盒检测操作简便，检测试剂将生物酶、反应组分、特异的引物探针进行真空冷冻，以冻干粉形式生产储存，实验过程中只需加入缓冲液和待测样本混匀后即可反应，极大简化操作；恒温检测的特点使检测对设备要求降低，反应仪器的选择面更广，配套可携带化和操作简便的小型设备甚至可以实现现场即时检测，并形成完成的核酸检测整体解决方案。

主要创新点和先进性：
1、全部功能蛋白均为自主生产，拥有相关专利，具有自主知识产权，这种自主能力在行业内是极为罕见；
2、只需要常温恒温（约42 ℃）即可完成反应，对仪器要求低，所配套的恒温荧光扩增检测仪体积小巧、成本低、操作极其便捷；
3、实验操作简便，速度快，20分钟内即完成检测，实验操作环境要求低、对于操作人员要求低，适用于现场检测；
4、以MIRA技术为基础的新冠病毒恒温快速检测试剂为核心，整合核酸超快速提取技术、便携式荧光检测仪技术，打造公司在新冠病毒分子检测领域中的整体解决方案。
5、具有十位数目标核酸扩增能力，即只要在样本中提取到十位数级别的目标核酸，就可以完成目标核酸的扩增，达到可检出条件，该能力远胜于现有PCR技术通常需要十的三次方级别样本拷贝数方可检测的能力。

主要技术指标： 
1、基础科研型试剂在核酸扩增实验中可实现 5 分钟内起峰，充分体现试剂极佳酶活性与 MIRA 技术可实现快速扩增的特点；
2、新型冠状病毒恒温检测试剂实现 20 分钟内完成检测，检测灵敏度不低于1000拷贝/mL；
3、恒温荧光扩增检测仪能支持新型冠状病毒恒温检测试剂实现 20 分钟内完成检测。