应用基因工程抗体的新型尿液检查雌孕酮（荧光定量免疫层析法）

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综合介绍
本研究开发出一种雌酮孕酮荧光定量免疫层析POCT测试产品，以尿液为检测样本，采用特异性重组抗体结合高灵敏有机小分子检测试剂法，可在5-10分钟内快速检测尿液样本中的雌酮孕酮主要代谢物E1G和PdG。该产品的灵敏度和特异性均大于90%，具有成熟的技术路线及完善的工艺流程产品，已实现产业化，达到了快速无创检测雌酮孕酮含量的目的。
创新要点
（1）显著缩短检测时长，5-10分钟即可完成测试；（2）样本采集安全无创，使用尿液样本；（3）改进传统免疫层析技术，创新利用流速率差异，实现正相测定。（4）通过荧光读数仪，实现定量检测。
技术指标
E1G检测试剂在1-60ng/ml范围内线性关系良好，相关系数＞0.99，产品的灵敏度、特异性及重复性均>90%。 PdG检测试剂在100-6000ng/ml范围内线性关系良好，相关系数＞0.99，产品的灵敏度、特异性及重复性均>90%。
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