省部级：江苏省重点研发计划 社会发展——临床前沿技术

技术转让、技术开发、技术咨询、技术服务、技术入股、人才培养、共建载体

正在申请 ,其中:发明专利 30 项
已授权专利,其中:发明专利 10 项
专利号: WO2015096170;WO2015085633;ZL201911003706.2;ZL202011222280.2;ZL202010081766.2

                                                

严重烧伤、机械伤致大面积的皮肤组织缺损的治疗一直都是整形外科创面愈合研究领域的难点。目前临床上自体皮肤移植因供体不足而受限，而异体移植则面临免疫排斥反应。利用组织工程技术制作组织工程皮肤因而成为有效的解决途径。然而传统组织工程方法虽然能够再生皮肤内的主要结构，但难以在三维支架结构中精确沉积不同种类的细胞和细胞外基质材料。医用水凝胶能够模拟细胞外基质的三维微环境，对细胞行为、组织功能进行调控，在再生医学领域展现巨大的应用前景。本项目基于细胞外基质仿生策略和3D打印增材制造技术，采用生物相容性良好且生物全降解的聚氨基酸为基材，研发了多种具有自愈合、高细胞亲和性、高组织整合性的多功能超强水凝胶，紧扣组织再生的“细胞响应-支架调控-功能重建”的关键环节，通过募集内源性细胞向受损部位迁移达到加速组织再生的目的，使其向皮肤、软骨、血管、心脏等复杂组织定向分化。
项目研发的高韧性和自愈合水凝胶，类似皮肤组织能够承受循环负载；且具有良好的细胞亲和性和组织粘附性，能与周围组织发生良好的整合。研发的湿性粘附水凝胶临床使用方便、可促进伤口愈合并减轻疤痕形成，能提供更好的液/气密封效果，对于缩短手术时间、减少细菌感染和抗生素滥用具有重要意义，在皮肤修复、伤口敷料、伤口缝合、可穿戴设备等领域具有广泛的应用前景。项目的实施将推动我国新型生物医用材料、高端医疗器械的研发及相关产业的发展，具有良好的经济和社会效益。

1.本项目采用大分子自组装、生物合成法等策略结合3D打印增材制造技术构建与正常皮肤有相似的组成成分、微观结构及功能的组织工程皮肤；
2.聚氨基酸水凝胶组织工程皮肤具有良好的细胞亲和性和组织粘附性，能与周围组织发生良好的整合，且临床使用方便、可促进伤口愈合并减轻疤痕形成；
3.本项目产品具有显著的抑菌性，减少了细菌感染和抗生素滥用。
4.项目产品具有组织适配性，有效避免了传统不降解材料带来的永久性异物残留、慢性炎症刺激带来的系列并发症。
本项目产品所用的原材料为生物相容性良好且生物降解性能优良的聚氨基酸材料，可降解为氨基酸，安全无毒副作用；原料来源广泛，拥有自主知识产权，高技术壁垒，且原材料的生产技术已居全球领先地位。此外，由于高技术壁垒以及应用上的细分性，在未来产品的定价和品种上将形成巨大的优势。

1.多种适合皮肤修复的聚氨基酸水凝胶材料
2.与组织界面的结合强度>147 kPa
3.微观孔径在10-200 μm的范围内可调
4.压缩模量在37-238 kPa和应变为41-95%的范围内程序化调控
3D打印技术参数：x轴和y轴定位精度为：12 μm，z轴定位精度为2 μm，层厚：0.15~0.8 mm